Advierten la FDA riesgo de cáncer al consumir medicamentos contra inflamaciones intestinales

Investigaciones médicas sobre medicamentos dañinos - centocor.com- 04082009 Aunque los celíacos no ingieren medicamentos por la naturaleza misma de la enfermedad, hay casos de enfermedades asociadas, y de casos muy avanzados –los refractarios- á los que sí se les indican, por lo que más vale estar prevenidos ante esta advertencia que hace la FDA estadunidense:

En un informe publicado este martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos lanzó un seria advertencia a todos aquellos consumidores de medicamentos farmacéuticos para tratar problemas de artritis reumatoide juvenil, trastornos inflamatorios intestinales, enfermedad de Crohn y otras enfermedades inflamatorias, ya que pueden ser generadores de cáncer en niños y adolescentes.

Después de una revisión de más de un año, científicos de la FDA estadunidense dijeron que los fármacos parecen aumentar el riesgo de padecer cáncer después de ser usados más allá de dos años y medio.

La agencia estudió varias docenas de informes de cáncer en niños que los tomaban, algunos de los cuales fueron de casos fatales. La mitad de los pacientes tenían linfomas, un cáncer que ataca el sistema inmunológico.

Los fármacos se conocen como bloqueadores de necrosis de tumores y funcionan neutralizando una proteína que, en exceso, causa inflamación y daño a los huesos, cartílagos y otros tejidos.

Los fármacos son recetados a niños con artritis reumática, trastorno inflamatorio de intestinos y enfermedad de Crohn.

La agencia intensificará las advertencias sobre los cinco fármacos vendidos en Estados Unidos, los cuales incluyen:

  • Remicade (infliximab),
  • Enbrel (etancercept),
  • Humira (adalimumab),
  • Cimzia (certolizumab pegol) y
  • Simponi (golimumab).

De acuerdo con la agencia AP, estos medicamente son producidos por: Humira (de los Laboratorios Abbott) , Remicade y Simponi (Johnson & Johnson) , y Enbrel que es comercializado conjuntamente por Amgen Inc. y Wyeth. Todos los productos tienen ventas multimillonarias.

Enbrel fue el producto más vendido para el grupo, con ingresos por 3 mil 400 millones de dólares el año pasado.

La medida también afecta a Cimizia, del laboratorio farmacéutico belga UCB, lanzada en mayo.

La FDA dijo que trabaja con los fabricantes para definir el alcance del riesgo de cáncer.

Además de actualizar las etiquetas de los fármacos, la FDA requiere a las compañías añadir información sobre los riesgos del cáncer a las normas médicas entregadas a los pacientes.

J&J dijo en un comunicado que ”coordinará de cerca con la FDA para asegurar que los proveedores de servicios de salud, los pacientes y personal del ramo estén apropiadamente informados” de la situación.

Amgen y Wyeth dijeron que continuarán trabajando con los reguladores para evaluar ”los potenciales riesgos y beneficios” de sus medicamentos.

FDA: Cancer Warnings Required for TNF Blockers

The U.S. Food and Drug Administration is requiring stronger warnings in the prescribing information for a class of drugs known as TNF blockers. The warnings, which include an updated boxed warning, highlight the increased risk of cancer in children and adolescents who receive these drugs to treat juvenile rheumatoid arthritis, the inflammatory bowel disorder, Crohn’s disease, and other inflammatory diseases.

In addition, the FDA is working with manufacturers to explore new ways to further define the risk of cancer in children and adolescents who use these drugs.

TNF blockers target and neutralize tumor necrosis factor-alpha (TNF-?), a protein that, when overproduced in the body due to chronic inflammatory diseases, can cause inflammation and damage to bones, cartilage and tissue. The drugs in this class include Remicade (infliximab), Enbrel (etancercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) and Simponi (golimumab).

Today’s action is based on the completion of an investigation first announced by the FDA in June 2008. An analysis of U.S. reports of cancer in children and adolescents treated with TNF-blockers showed an increased risk of cancer, occurring after 30 months of treatment on average. About half of the cancers were lymphomas, a type of cancer involving cells of the immune system. Some of the reported cancers were fatal.

Additional required updates to the prescribing information include incorporation of reports of psoriasis associated with the use of TNF blockers.

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de Oscar Hernandez H Publicado en Sin categoría

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